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内蒙古鄂尔多斯展开药品化妆品生产领域风险隐患排查和治理专项整改行动

为推动食品药品安全鄂尔多斯建设步履，加强药品化妆品生产领域源头监视管理，全方位落实药品生产单位主体责任，按照内蒙古自治区食品药品监视管理局相关要求，鄂尔多斯市展开了为期三个月的药品化妆品生产领域风险隐患排查和治理专项整改行动。

市局组织各旗区局对药品生产领域进行了集中查验,中药生产环节重点查验中药生产单位及蒙药制剂室是否存在使用假劣中药材、非法中药材提取物生产药品的违法行为，并严厉供应商的审计，严防不合格原药材走进药品生产环节；加大对检验人员和检验能力的查ω　验，注重对中药材及其饮片、中间产品、成品的质量监视查验；对使用应备案中药提取物的药品生产单位，重点核查其是否按照要求进行备案，是否存在购买未备案的中药提取物投料生产的行为；

化学药品生产环节重点查验化学药品生产单位是否存在擅自转变生产工艺和处方的违法行为，是否存在使用假劣药材或使用化工原料替代、偷工减料等违法行为；生产记录、检验记录和物料平衡等是否符合要求；原辅料、中间产品、成品是否按照法定质量标准检验。同时，基本药物、重点品种进行了逐一排查，杜绝生产过程中擅自加减原辅料、偷工减料、物料不〓平衡、低限投料等行为。

特殊药品生产环节重点查验特殊药品原料【的购销、使用和储存是否符合规定，增强对库存成品、半成品、中间体、成品的管理，严防发↑生流弊。

此次药品化妆品生产领域风险隐患排查和治理行动，采取日常监视和重点整改相结合的方法有序推动。截止当前，全市共出动执法◥人员48人次，查验药品生产单位9家次，医疗机构制剂室8家次。在查验过程中，市局将此次专项整改重点内容作为重点，同时结合前半年展开的特殊药品生产和使用环节专项整改、中药提取和提取物专项整改查验要点，对全市的药】品生产单位及医疗机构制剂室进行了全方位查验，进一步巩固了专项整改成○果。

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